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Cosa sono gli Ftalati

Gli ftalati sono sostanze chimiche comunemente utilizzate per aumentare la flessibilità. Los ftalatos son más comúnmente utilizados en la producción de productos en polivinilcloruro (PVC). Oggi il PVC es el segundo tipo de plástico más utilizado.

En general, los ftalati sono utilizzati in materiali da costruzione, materiali di imballaggio, tubi e installazioni elettriche e in migliaia di otros prodotti. Viene utilizzato in rivestimenti murali, pavimenti privati, tovaglie, pavimenti per mobili, tende da doccia, pavimenti in moquette, tubi da giardino, impermeabili, giocattoli, scarpe, tappezzerie di automobili, provette mediche e sacche per la conservazione del sangue. Alcuni tipi di ftalati sono utilizzati in cosmetici, smalti per unghie, prodotti per capelli, prodotti per la cura della pelle e persino alcuni medicinali.

Sin embargo, di volta in volta l'uso di alcune specie di ftalato è vietato o vietato a causa di problemi di seguridad e salute. Por ejemplo, è vietato l'uso di tre tipi di ftalati nei giocattoli e nei prodotti per l'infanzia a concentrazioni superiori al 0,1 por ciento. Además, sono state imposte restrizioni all'uso di alcuni tipi di ftalati nei materiali per l'infanzia e la custodia dei bambini.

Oggi vengono istituite Commissioni e vengono condotte indagini per esaminare i rischi per la salute dei sostituti del ftalato e del ftalato e per determinare si i divieti continueranno o se qualsiasi altro uso del ftalato sarà apropiada.

Molti tipi di ftalati atraversano il corpo umano con il cibo. Además, el uso de productos para la cura personal y la finalización son los principales caminos de exposición para algunos ftalati. Gli ftalati nel corpo di una madre possono passare nel latte materno. Neonati e bambini piccoli possono essere esposti agli ftalati assorbendo i giocattoli in plastica contenente ftalato. En resumen, gli ftalati sono ampiamente utilizzati in vari prodotti di consumo ed entraro nel corpo umano in molti modi.

Gli ftalati appartengono alla classe dei prodotti chimici di sintesi e vengono prodotti in grandi quantità ogni anno. Con el agregado de materiales de PVC, esta plástica frágil es más flexible y resistente.

Gli ftalati sono definiti come sostanze tossiche con effetti sulla riproduzione e sullo sviluppo. Sin embargo, i livelli di tossicità variano a seconda della struttura del ftalato. Algunas especies de ftalato también se clasifican como cancerógenas.

Gli ftalati non sono legati chimicamente al polimero PVC. Pertanto, nel tempo, i prodotti perdono, specialmente in condizioni contenenti calore, e si diffondono nell'aria, nell'acqua, nel cibo, nella polvere, nel suolo, negli organismosi viventi e in altri ambienti.

Sebbene sei tipi di ftalati siano attualmente vietati nei prodotti per bambini fabbricati negli Stati Uniti e nei paesi dell'Unione Europea, sono ancora utilizzati nella produzione di giocattoli in molte parti del mondo. Además, los niños continúan ad essere esposti agli ftalati nei cosmetici y nei prodotti per la cura personale come smalto, loción, champú, sapone e lacca per capelli. Además de los materiales fabricados en PVC, se incluyen zaini, scatole per il pranzo, ombrelli, impermeables, stivali, borse y pantofole, incluidos los ftalati.

Muchos otros materiales incluyen ftalati come tubi di plastica, sacchetti di stoccaggio, piastrelle per pavimenti, parti automobilistiche, confezioni alimentari, vernici, articoli per la casa, rivestimenti farmaceutici, cavi elettrici y dispositivi medici.

Los principales efectos de los ftalati sulla salute umana sono anomalie riproduttive ed effetti sullo sviluppo. La exposición a los ftalatos provoca disturbi riproduttivi maschili, danni allo esperma, disturbi della fertilità, malattie del sistema riproduttivo femminile, pubertà precoce, asma e disturbi alla tiroide. Si osservano anche effetti avversi su polmoni, fegato e reni.

Además, los ftalati representan un riesgo para los ecosistemas idrici e terrestres en prossimità di imprese che utilizzano ftalato nella produzione. Algunos tipos de ftalatos son bioacumulantes y están identificados por organismos negli acuáticos. Gli effetti endocrini di disturbo si osservano nei pesci. Uccelli y mammiferi sono interessati dall'esposizione alla catena alimentariae.

Oggi continúa la ricerca di altri prodotti chimici per sustituire gli ftalati. Por ejemplo, un certo numero di sostanze come emollienti alternativi sono state introdotte per sostituire il ftalato in giocattoli, prodotti per la cura dei bambini, dispositivi medici e alcuni prodotti cosmetici.


Cosa sono gli Hema

Muchas pruebas han demostrado que el 2-idrossietil metacrilato (2-HEMA) y el etil-cianoacrilato (ECA) son debidos a alérgenos que permettono más frecuentemente, y con seguridad, un diagnóstico de alergia da contacto con agli acrilati contenuti nelle unghie cosmetiche.
El 2-HEMA es, sin embargo, un ingrediente constantemente presente en los productos del gel, pero no está presente en alcune unghie acriliche.
Para pazienti alérgicos al 2- HEMA el uso de gel para le unghie è da evitare, a menos che non si usino preparati che ne sono privi. La mayor alternativa sembrano essere comunque le unghie in seta sempre se il paziente non è sensibile all'ECA presente in tutte le colle per unghie.

Manifestaciones clínicas

El eccema del contacto es una provocación de una reacción de la piel a una sustancia esogénica de variación natural (química, química-física, biológica). I meccanismi che provocano l'insorgenza degli eczemi da contatto sono due. En el primer caso, el contacto con la sostanza provoca una irritación della linda y un danno celular, y en este caso si tiene una dermatitis de contacto irritante. En el segundo caso si tiene una sensibilidad alérgica versus sostenze específica y si está en presencia de una dermatitis de contacto alérgico. Para la primera es suficiente además de un solo contacto cutáneo, entre la segunda vez se enriquece un período de almeno de 6 a 10 días para la comparación de los síntomas. La dermatitis del contacto provoca la comparsa de eritemi, edema y vesículas, con la sucesiva formación de croste e, infine, descamación. Le lesioni iniziali sono localizzate nella zona della lindo che è stata esposta alla sostanza sensibilizzante, ma possono anche propagarsi ad altre aree cutanee, nel caso in cui l'esposizione alla sostanza irritante continui.

¿Cosa sono i Metalli Pesanti?

Los metales pesados ​​sono sostanze ubiquitarie distribuite in modo più o meno uniforme nell'ambiente, sono diffusi nelle rocce e nella crosta terrestre e presenti negli alimenti e nell'acqua. Proprio a causa del fatto che loro presenza è ubiquitaria nell'ambiente, è prácticamente imposible evitare la quotidiana esposizione ai metalli pesanti. Pertanto anche all'interno di prodotti cosmetici è inevitable la presencia en tracce di metalli pesanti. Tuttavia a determinate dosi potrebbero provocare degli effetti tossici sull'organismo pertanto è di fondamentale importanza valutarne attentamente la presenza all'interno di ciascun cosmetico in modo da escludere eventuali effetti che possano compromettere la salute del consumatore.

¿Qué son los metales pesados?

Los metales pesados ​​más frecuentemente citados son arsénico (As), cadmio (Cd), cromo (Cr) III e VI, piombo (Pb), mercurio (Hg), selenio (Se), antimonio (Sb), bario (Ba), cobalto (Co) y Nichel (Ni).

Riferimento normativo

L'impiego di metalli come ingredientei è esplicitamente vietato dal Regolamento (CE) 1223/2009 che li inserisce nell'allegato II, ovvero nell'elenco delle sostanze il cui uso è vietato nella composizione dei prodotti cosmetici. Sin embargo, propiamente en consideración del loro ubiquitarietà, el artículo 17 del Reglamento (CE) 1223/2009 indica cuanto sigue:

" La presencia involuntaria de una cantidad ridota de una sustancia vietata, derivada de la impureza de los ingredientes naturales o sintéticos, del procedimiento de fabricación, de la revista de impresión, de la migración del imballaggio y que es técnicamente inevitable y no nos importa la conservación de la buena práctica de la fabricación. , è consentita a condizione che tale presenza sia in conformità dell'articolo 3."

Quindi sostanzialmente il Regolamento tollera la presencia de metales pesados ​​en productos finitos en pequeñas cantidades cuando sono un residuo del proceso de producción y conservación del cosmético o cuando presente como impurezas de otros ingredientes del cosmético (come ad esempio i coloranti).

Tale presenza è accettata solo se:

-I metalli pesanti sono presenti a livello di tracce tecnicamente inevitabili;
-Se la presencia si verifica nonostante l'osservanza di pratiche di buena fabbricazione;
-Il prodotto cosmetico è stato valutato come sicuro dal Valutatore della Sicurezza nelle condizioni d'uso normali o ragionevolmente prevedibili.

Quindi il Regolamento sottolinea il concetto di involontarietà della presenza di sostanze vietate (come appunto i metalli pesanti) e pertanto di tollerabilità, in ogni caso la presenza di metalli pesanti e di impurezze deve essere atttentamente valutata ed esaminata caso per caso al momento della Valutazione della Seguridad.

¿Existe un límite para los metales pesados?

Como precedentemente indicado, Il Regolamento (CE) 1223/2009 sostanzialmente indica che la presenza dei metalli pesanti, in tracce tecnicamente inevitabili, è ammessa ma non è di fatto stato definito un limite massimo globale per i metalli pesanti nei cosmetici e nemmeno un limite individuale per ciascuno dei metalli pesanti, pertanto per l'espressione "quantità ridotta di sostanza vietata" informata nell'articolo 17 non esiste un valore di riferimento. Entonces, in assenza di valori limite per i metalli pesanti, è necessaria una valutazione caso per caso.

Non esistono nemmeno dei metodi normalizzati per la determinazione del contenuto totale dei metalli pesanti e dei metodi per la determinazione delle specie chimiche (ad esempio Cr VI o Cromo III). L'assenza di limiti quantitativi ha indotto alcune Autorità degli Stati Membri a stabilire dei valori orientativi da rispettare.

Pertanto, in assenza di limiti armonizzati dal Regolamento, sono stati definiti dei limiti di riferimento da:

Oficina Federal de Protección al Consumidor e Inocuidad de los Alimentos (BVL) . Il Governo Federale tedesco, a continuación di test condotti su prodotti cosmetici, ha definido como limiti i seguenti valori:
-Pb: 2 ​​mg/kg (oppure 5 in determinati prodotti di make-up);
-As: 0,5 mg/kg (por trucchi di carnevale o teatro 2,5 mg/kg);
-Cd: 0,1 mg/kg;
-Hg: 0,1 mg/kg;
-Sb: 0,5 mg/kg

Salud Canadá . Una iniciativa análoga y una situación similar en Canadá desde Health Canada, vengono considerate impurezze tecnicamente inevitabili quando i metalli pesanti sono inferiori ai seguenti livelli:
-Pb: 10 mg/kg;
-As: 3 mg/kg;
-Cd: 3 mg/kg;
-Hg: 1 mg/kg;
-Sb: 5 ​​mg/kg

Italia . El Instituto Superior de Sanidad (ISS) ha indicado límites masivos considerados como tracce técnicamente inevitables (per i dentifrici i valori sono riportati tra parentesi, se diversi)

¿En qué consiste la prueba de desafío?

La prueba de desafío, literalmente “verifica di sfida”, es una de las pruebas cosméticas más importantes aplicadas en el laboratorio para verificar la eventual agresión microbiológica que un producto cosmético puede subir, durante la fase de fabricación o almacenamiento, durante el período de uso. del consumador.


Esta prueba es obligatoria para todos los productos cosméticos que, en condiciones normales de almacenamiento y uso, pueden presentar riesgos de contaminación de baterías.
Sono esentati da questi test solo prodotti a basso rischio microbiologico (prodotti a base alcolica, prodotti con pH molto basici come i saponi, ad esempio), ma la loro assenza deve comunque essere giustificata.

Este tipo de prueba cosmetológica se utiliza para verificar la eficiencia del sistema conservante utilizado en la formulación.

Il desafío test sui cosmetici si effettua inoculando i microrganismi in un prodotto cosmetico per verificare la loro sopravvivenza nel tempo.

La importancia relevante se aplica en los protocolos oficiales de la parte del microbiólogo, además de la metodología más utilizada y la ISO, que indica no solo el tipo de análisis de efecto, pero también se interpreta en los resultados.

Quali microrganismi vengono testati?

Los microorganismos inoculados durante el análisis de la prueba de desafío sono:

- Escherichia coli , bacteria ritrovato principalmente en las heces contaminadas
- Pseudomonas aeruginosa , batería ubiquitaria patogénica para el hombre
- Candida albicans , lievito saprofita per l'uomo, normalmente ritrovato nel cavo orale, nel tratto gastrointestinale ea livello vaginale
- Aspergillo brasilensis , hongo
- Staphilococcus aureus , saprofita de la piel y posibles patógenos

¿Quieres realizar la prueba de desafío?

La prueba viene controlada durante un período chiamato tempo di verifica, per ogni campione inoculato con il patogeno su piastra Petri. Los tiempos de verificación si dividono en:

T0 : tempo cero subito dopo l'inoculo
T1 : mineral dopo 24
T2 : mineral dopo 48
T7 : después del último día
T14 : dopo 14 días
T28 : dopo il ventottesimo giorno per verificare la mancanza totale della carica microbiologica iniciale
¿Come si interpretano i risultati? Los resultados pueden converger en 3 situaciones típicas:

Conformidad con el criterio A: riesgo microbiológico accesible, el producto cosmético se considera protegido contra la proliferación microbiana. Non vengono presi in considerazione altri fattori eccetto quelli della formulazione.

Conformidad con el criterio B: riesgo microbiológico accesible, en este caso bisogna tenere en consideración también los factores de control, además, las características del embalaje per ridurre il rischio di contaminazione.

Non conformità: non rispetta nessuno dei criteri sopraccitati. Deve esserci una progresiva disminución de la carga microbiológica fino al ventottesimo giorno senza incremento del conta rispetto al precedente tempo di conta. Una riduzione lenta o uno sviluppo ulteriore durante la fase de la prueba determina un sistema conservante inadecuado. En este caso el producto no ha superado esta prueba, entonces el sistema conservante en cuestión ha fallado y no es posible utilizarlo en nuevas preparaciones.